На Днепропетровщине почти 150 человек рискуют остаться без лекарства от гемофилии

Сегодня столкнулись с новой проблемой. По тендеру в детскую областную больницу закупили для лечения от гемофилии лекарство отечественного производства. Взрослые, которые испробовали препарат на себе, сомневаются в его качестве и категорически против, чтобы им лечили детей.

Препараты на вес золота

— Если у больного гемофилией есть качественные препараты, он живет полноценной жизнью — может заниматься спортом, служить в армии, — рассказывает Сергей Шемет, председатель Днепропетровского отделения Всеукраинского общества гемофилии. — Но если препаратов нет, уже в детстве больной гемофилией приобретает тяжелую инвалидность. В любой момент у него может начаться кровотечение. И без препаратов оно не остановится.

По словам Сергея, Украина обеспечена препаратами от гемофилии меньше всего из стран Европы и СНГ. Даже в не очень благополучной Молдове приходится две единицы препарата на душу населения, в Беларуси — три единицы, в России — пять-семь, в европейских странах — от 5 до 10 единиц. У нас же и до норм ГОСТа (одна единица на душу населения) не доходит.

Препараты для лечения гемофилии очень дорогие. По словам больного гемофилией Дмитрия Кизилова, еще несколько лет назад одна доза зарубежного препарата стоила 250 долларов. Раньше препараты в больницах и вовсе отсутствовали, поэтому почти все взрослые, больные гемофилией, имеют инвалидность.

Очень важно и качество препарата. Ведь он изготавливается из плазмы крови человека и вводится в вену. В результате лечения отечественными препаратами (кровью, плазмой, криопреципитатом) по разным оценкам 80—90 процентов взрослых пациентов инфицированы вирусными инфекциями. Это гепатит C или гепатит В, или оба сразу. Были в нашей области и случаи заражения больных гемофилией ВИЧ.

Доверяй, но проверяй

— Еще десять лет назад мы мечтали, что в Украине появится отечественный препарат против гемофилии — более дешевый, доступный, — говорит Сергей Шемет. — Четыре года назад такой препарат решила выпустить фирма «Биофарма». Но наша радость быстро сменилась настороженностью. Фирма отказалась предоставлять информацию по технологии производства и вирусной инактивации препарата «Биоклот А».

А эти сведения не должны быть закрытыми, говорят в днепропетровском отделении Всеукраинского общества больных гемофилией.

— Мы входим во Всемирную организацию гемофилии, как единственные члены от Украины, — говорит Сергей. — И нам точно известно: все фирмы в мире предоставляют эти данные по первому требованию. Для фармокомпании дело чести показать, проводят ли они карантин этой плазмы, как собирают доноров, как проверяют вирусы на активацию, какие дают гарантии, какие системы очистки используют.

Поэтому представители общества больных гемофилией инициировали совместный аудит качества препарата. В нем должны были принять участие представители Министерства здравоохранения, представители общества больных, международные эксперты и сотрудники компании «Биофарма». Но аудит так и не провели. А препарат получил сертификацию. Его начали применять.

— В нашей области этот препарат появился около года назад в виде гуманитарной помощи, — рассказывает председатель Днепропетровского отделения Всеукраинского общества гемофилии. — Моему знакомому с тяжелой кровопотерей ввели этот препарат, так как других в больнице не было. Пациент столкнулся с неприятными симптомами. Во рту — металлический вкус, поднялась температура, больной сильно ослабел.

Естественно, такое состояние пациента вызвало вопросы у врачей и других больных гемофилией. «Биоклот А» перестали применять. Тендеры по закупке препаратов для больных гемофилией несколько раз отменяли и переносили. Несмотря на то, что «Биоклот А» гораздо дешевле зарубежных аналогов, за ним уже закрепилась недобрая слава. Да и зарубежные производители, учитывая ситуацию в Украине, готовы были делать нам скидки.

Но в конце 2014 года начались общенациональные закупки «Биоклота А» для лечения взрослых пациентов. В Днепропетровске тогда же закупили 201 упаковку препарата «Биоклот А» для лечения детей. Представители общества больных гемофилией встретились с и. о. директора департамента здравоохранения Игорем Македонским и рассказали о ситуации. В департаменте заверили: для детей препарат применять не будут, передадут во взрослое отделение. А для детей проведут новый тендер в кратчайшие сроки.

Лекарств не хватит и до лета

По словам Ирины Посмитюхи, завотделением гематологии Днепропетровской областной детской клинической больницы, сегодня детей, больных гемофилией, лечат согласно международным стандартам. В отличие от взрослых «коллег» с 2011 года более двадцати детей получают профилактическое лечение. Вылечить гемофилию нельзя, но можно дать этим детям возможность жить нормально. Программа финансируется из областного бюджета. В 2011—2014 годах на лекарства для маленьких жителей области, заболевших гемофилией, выделялось до 1,5 млн. гривен в год из областного бюджета. Также до 3 млн. гривен направляли из государственного бюджета. На эти деньги закупали высокоочищенные факторы иностранного производства.

— Со второго полугодия 2014 года проводить профилактическое лечение стало сложно, — говорит Ирина Посмитюха. — С января мы распределяем между детьми препараты, которые получали на 2014 год. Лекарств хватит на 1,5—2 месяца.

По мнению врача, препарат «Биоклот А» закупили для того, чтобы предотвратить катастрофу. 200 флаконов препарата так и остались на базе Днепропетровской областной детской больницы. И хотя пока этот препарат не назначали, Ирина Посмитюха допускает его применение.

— Я общалась сотрудниками Института патологии крови и трансфузионной медицины. Препарат «Биоклот А» тестировали в институте международных исследований в Германии. Для изготовления препарата использовалась человеческая плазма. Препарат, как и зарубежные аналоги, проходит две степени очистки — тепловую и сольвент-детергентную обработки. Побочных эффектов не замечали. Не было аллергических, анафилактических реакций. Однако ежедневно препарат не использовали и на детях не тестировали, — рассказывает она. — С другой стороны, известные зарубежные препараты «октанат» и «иммунат» тоже не тестировали на детях, и вряд ли фирмы станут это делать, ведь у них уже появились более новые и продвинутые препараты.

Родители пациентов Днепропетровской областной детской клинической больницы пока не давали согласие на применение «Биоклота А». Сергей Шемет обещает: обзвонит их всех и предупредит о возможных побочных эффектах. Он уверен: ни один родитель не захочет экспериментировать на здоровье своего ребенка. Вот и получается, что двести флаконов дорогостоящего лекарства так и останутся лежать тяжелым грузом на складе больницы. А новые препараты, закупленные за счет областного бюджета, больница получит только во второй половине года.